按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是

A. 第二、三类医疗器械经营许可
B. 药品生产质量管理规范( GMP)认证
C. 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D. 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

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正确答案： ACD

本题解析：

行政许可审批权下放事项

逐步下放至省级食品药品监管局

(1)药品生产质量管理规范( GMP)认证

(2)药品再注册行政许可

(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可

由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门

(1)第二、三类医疗器械经营许可

(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

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使用麻醉药品的医务人员必须有（）

A. 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
B. 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C. 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D. 有处方权的医务人员
E. 副主任医师以上专业技术职务者

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麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）

A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋性
D. 抑制性
E. 两重性

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麻醉药品是指（）

A. 连续使用后易产生依赖性的药品
B. 连续使用后易产生精神依赖性的药品
C. 经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
D. 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
E. 连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品

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负责对医疗机构 (零售药店 )的定点资格进行审查的是()

A. 统筹地区劳动和社会保障部门
B. 统筹地区卫生行政部门
C. 统筹地区药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 统筹地区药品价格管理部门

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《国家基本医疗保险药品目录》中的 "甲类目录（）

A. 由国家统一制定，各地可以部分调整
B. 由各省、自治区、直辖市分别制定
C. 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D. 由国家统一制定，各地不得调整
E. 各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的 15 ％

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《国家基本医疗保险药品目录》中，以 "基本医疗保险基金不予支付 "的方式列出药品目录的是（）

A. 中药材
B. ．血液制品
C. 中成药
D. 中药饮片
E. 西药

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药品的首要特殊性是（）

A. 与人的生命健康相关
B. 质量标准严格
C. 专业技术性强
D. 缺乏需求价格弹性
E. 竞争性

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国家基本药物的遴选原则是（）

A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
C. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

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单选题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. 2 日剂量
B. 3 日剂量
C. 2 日极量
D. 3 日极量
E. 4 日剂量

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按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是

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