首页 手机
当前位置: 好大学 > 试卷库 > 医卫类 > 药学考试 > 执业药师 > 药事管理与法规 >《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

  • A. 15日
  • B. 30日
  • C. 3个月
  • D. 6个月
纠错
查看答案
若遇到问题请联系 客服QQ:3480655671

正确答案: D

本题解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更 30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前 6 个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前 3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 D。

你可能感兴趣的试题

单选题

使用麻醉药品的医务人员必须有()

  • A. 医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
  • B. 医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
  • C. 主管医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
  • D. 有处方权的医务人员
  • E. 副主任医师以上专业技术职务者
单选题

麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及()

  • A. 精神依赖性
  • B. 身体依赖性
  • C. 兴奋性
  • D. 抑制性
  • E. 两重性
单选题

麻醉药品是指()

  • A. 连续使用后易产生依赖性的药品
  • B. 连续使用后易产生精神依赖性的药品
  • C. 经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
  • D. 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
  • E. 连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品
单选题

负责对医疗机构 (零售药店 )的定点资格进行审查的是()

  • A. 统筹地区劳动和社会保障部门
  • B. 统筹地区卫生行政部门
  • C. 统筹地区药品监督管理部门
  • D. 省级药品监督管理部门
  • E. 统筹地区药品价格管理部门
单选题

《国家基本医疗保险药品目录》中的 "甲类目录()

  • A. 由国家统一制定,各地可以部分调整
  • B. 由各省、自治区、直辖市分别制定
  • C. 由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
  • D. 由国家统一制定,各地不得调 整
  • E. 各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的 15 %
单选题

《国家基本医疗保险药品目录》中,以 "基本医疗保险基金不予支付 "的方式列出药品目录的是()

  • A. 中药材
  • B. .血液制品
  • C. 中成药
  • D. 中药饮片
  • E. 西药
单选题

药品的首要特殊性是()

  • A. 与人的生命健康相关
  • B. 质量标准严格
  • C. 专业技术性强
  • D. 缺乏需求价格弹性
  • E. 竞争性
单选题

国家基本药物的遴选原则是()

  • A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
  • B. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
  • C. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
  • D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
  • E. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
单选题

《医疗用毒性药品管理办法》 规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()

  • A. 2 日剂量
  • B. 3 日剂量
  • C. 2 日极量
  • D. 3 日极量
  • E. 4 日剂量