执业药师《药事管理与法规》模拟试题三

• 试卷分类：药事管理与法规
• 试卷题量：50题
• 推荐等级：
• 试卷类型：模拟试题
• 浏览次数：2368次
• 发布时间：2020-05-26

• 《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有 点击查看
• 不得委托生产的药品有 点击查看
• 对药品生产企业的监督检查主要内容 点击查看
• 《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有 点击查看
• 批包装记录内容应包括 点击查看
• 与 GMP的规定相符的是 点击查看
• 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 点击查看
• 批生产记录 点击查看
• 药品委托生产的中清和审批程序是 点击查看
• 每批产品应 点击查看
• 省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当 点击查看
• 制定生产管理和质量管理文件的要求 点击查看
• 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应 点击查看
• 在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是 点击查看
• 由国家计委定价的药品目录是 点击查看
• 由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是 点击查看
• 药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括 点击查看
• 药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料 点击查看
• 筹建药品生产企业申办人应提交的资料是 点击查看
• 为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是 点击查看
• 筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是 点击查看
• 清场记录内容包括 点击查看
• 与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有 点击查看
• 药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是 点击查看
• 关于委托生产药品的说法正确的有 点击查看
• GMP的适用范围为 点击查看
• 与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是 点击查看
• 药品委托生产申报资料有 点击查看
• 《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是 点击查看
• 在" 药品生产许可证 " 年检时，企业应报送的资料是 点击查看
• 不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是 点击查看
• 注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用 点击查看
• 药厂生产操作区内 点击查看
• 不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是 点击查看
• 药品委托生产申报资料包括 点击查看
• 戒毒用美沙酮管理正确的是 点击查看
• 开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是 点击查看
• 设备的设计、选型、安装应 点击查看
• 药品委托生产的申请和审批程序是 点击查看
• 药品生产所用的物料 点击查看
• 与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是 点击查看
• 药品生产企业产品质量管理文件包括 点击查看
• 100 级洁净室用于 点击查看
• 药品生产验证包括 点击查看
• 对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施 点击查看
• 药品委托生产的委托方 点击查看
• 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应 点击查看
• 开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是 点击查看
• GMP的适用范围为 点击查看
• 药品价格管理的基本原则是 点击查看